Medizinrecht: Medizinprodukte

Wir beraten und vertreten Medizinproduktehersteller, Anwender, Sponsoren, CRO, Krankenhäuser, Studienzentren, Prüfärzte oder Ethikkommissionen in allen Fragen im Zusammenhang mit Medizinprodukten. Dabei sind folgende Themen von besonderem Interesse:

• Herstellung
• Inverkehrbringen
• Klinische Bewertung, klinische Prüfung und Forschung
• Benannte Stelle
• Probandenversicherung
• Genehmigung
• CE-Kennzeichen
• Off-label-use
• Medizinprodukterecht (MPDG; Medical Device Regulation)
• Wettbewerbsrecht (Heilmittelwerbegesetz; Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb)
• Haftung
• Compliance
• Zulassung
• E-Health
• Digitale Gesundheitsanwendungen
• Digitale Pflegeanwendungen
• Datenschutz

Wir vertreten Sie insbesondere

• gegenüber Behörden
• gegenüber Staatsanwaltschaft
• vor Gericht.